جزئیات محصولات

صفحه اصلی محصولات

ژنراتور ضایعات RF 1 کانالی با دمای کنترل شده با علامت MDR برای جراحی مغز و اعصاب

Name: ژنراتور ضایعات RF 1 کانالی با دمای کنترل شده با علامت MDR برای جراحی مغز و اعصاب
Brand: Golead Medical Group Co.,Ltd
SKU: RFE2-A
Price: قابل مذاکره USD
Availability: InStock

نام تجاری:	Golead
شماره مدل:	RFE2-A
MOQ:	1 واحد
قیمت:	قابل مذاکره
زمان تحویل:	2 هفته
شرایط پرداخت:	L/C، T/T

اطلاعات جزئیات

توضیحات محصول

اطلاعات جزئیات

محل منبع:

پکن، چین

گواهی:

CE, ISO13485, FSC

نام محصول:

ژنراتور ضایعات RF 1 کانالی با دمای کنترل شده با علامت MDR برای جراحی مغز و اعصاب

طبقه بندی:

کلاس IIb

وزن:

8.5 کیلوگرم

رنگ:

سفید/خاکستری

قدرت:

110-230 ولت

MOQ:

1 واحد

OEM:

بله

فروش واحدها:

تک مورد

قابلیت ارائه:

1000 واحد در سال

زمان تحویل:

1-2 هفته

جزئیات بسته بندی:

جعبه کارتن

قابلیت ارائه:

500 واحد در سال

برجسته کردن:

ژنراتور ضایعات RF با دمای کنترل شده

ژنراتور ضایعات RF با علامت MDR

جراحي اعصاب ژنراتور ضايعات RF

توضیحات محصول

مولد ضیافت فرکانس رادیویی کنترل شده با دما با ۱ کانال برای جراحی مغز و اعصاب

دستگاه مولد ضیافت فرکانس رادیویی Golead RFE2-A یک مولد ضیافت فرکانس رادیویی حرفه‌ای است که برای مدیریت درد مداخله‌ای، رویه‌های جراحی مغز و اعصاب و کاربردهای منتخب درد ارتوپدی طراحی شده است. با نظارت بر امپدانس، تحریک حسی، تحریک حرکتی، فرکانس رادیویی حرارتی و حالت‌های فرکانس رادیویی پالس، RFE2-A یک پلتفرم یکپارچه برای رویه‌های کنترل شده RF و نظارت بر رویه‌ها ارائه می‌دهد.

مولد ضیافت فرکانس رادیویی حرفه‌ای

رویه‌های ضیافت فرکانس رادیویی نیازمند تحویل انرژی کنترل شده، مدیریت دقیق دما و نظارت قابل اعتماد بر رویه‌ها هستند. دستگاه Golead RFE2-A عملکردهای تحویل و نظارت انرژی RF را در یک سیستم بالینی فشرده ترکیب می‌کند.

نظارت بر امپدانس
تحریک حسی
تحریک حرکتی
فرکانس رادیویی حرارتی
فرکانس رادیویی پالس
کنترل هوشمند خودکار
عملکرد صفحه لمسی TFT

این طراحی یکپارچه به متخصصان مراقبت‌های بهداشتی اجازه می‌دهد تا پارامترهای کلیدی رویه‌های RF را از یک رابط کاربری واحد مدیریت کنند.

ویژگی‌های کلیدی

۱. نظارت بر امپدانس
نظارت بر امپدانس در زمان واقعی اطلاعاتی در مورد خصوصیات الکتریکی مدار الکترود-بافت در طول یک رویه RF ارائه می‌دهد. این عملکرد می‌تواند به پزشکان در نظارت بر تغییرات در محیط درمان و ارزیابی شرایط الکترود-بافت در طول تحویل انرژی RF کمک کند.

۲. تحریک حسی
تحریک حسی می‌تواند به عنوان بخشی از گردش کار موقعیت‌یابی الکترود و ارزیابی رویه قبل از ایجاد ضیافت RF استفاده شود.

۳. تحریک حرکتی
تحریک حرکتی یک عملکرد اضافی ارزیابی رویه را هنگام انجام درمان RF در نزدیکی ساختارهای عصبی فراهم می‌کند.

۴. RF حرارتی
فرکانس رادیویی حرارتی انرژی RF کنترل شده را برای ایجاد ضیافت حرارتی مطابق با پارامترهای درمانی انتخاب شده و پروتکل بالینی تحویل می‌دهد.

۵. RF پالس
RFE2-A همچنین از کاربردهای فرکانس رادیویی پالس پشتیبانی می‌کند و یک حالت درمانی RF جایگزین برای رویه‌های منتخب مدیریت درد ارائه می‌دهد.

۶. صفحه لمسی TFT
صفحه لمسی کریستال مایع TFT یکپارچه، رابطی واضح برای مشاهده و کنترل پارامترهای درمانی فراهم می‌کند. اطلاعات کلیدی را می‌توان مستقیماً در طول رویه روی صفحه نمایش داد.

۷. کنترل هوشمند خودکار
سیستم کنترل خودکار برای ساده‌سازی عملیات و ارائه مدیریت پایدار فرآیند درمان RF طراحی شده است.

اصل کار

یک مولد ضیافت RF انرژی فرکانس رادیویی را از طریق یک الکترود یا کانول RF سازگار به بافت هدف تحویل می‌دهد. در طول یک رویه RF، مولد پارامترهای مهم درمانی مانند موارد زیر را مدیریت و نظارت می‌کند:

تحویل انرژی RF
امپدانس بافت
دمای الکترود
مدت زمان درمان
تحریک حسی
تحریک حرکتی

پزشک حالت RF و پارامترهای درمانی مناسب را بر اساس آناتومی هدف، سیستم الکترود و پروتکل بالینی قابل اجرا انتخاب می‌کند.

RF حرارتی در مقابل RF پالس

ویژگی	RF حرارتی	RF پالس
تحویل انرژی	تحویل انرژی RF کنترل شده	تحویل انرژی RF پالس
پارامتر اصلی	دما / زمان درمان	پارامترهای پالس / ولتاژ / دما
اثر بافتی	تشکیل ضیافت حرارتی	رویکرد درمانی RF پالس
استفاده معمول	رویه‌های منتخب ضیافت RF	رویه‌های منتخب مدیریت درد
تصمیم بالینی	وابسته به پزشک و رویه	وابسته به پزشک و رویه

حالت RF مناسب باید همیشه بر اساس اندیکاسیون بالینی قابل اجرا، آناتومی هدف، سیستم الکترود و پروتکل پزشک انتخاب شود.

کاربردهای بالینی

مدیریت درد مداخله‌ای
Golead RFE2-A برای رویه‌های حرفه‌ای RF مورد استفاده در مدیریت درد مداخله‌ای طراحی شده است. کاربردهای بالقوه ممکن است شامل رویه‌های منتخب مربوط به موارد زیر باشد:

درد عصب محیطی
درد ستون فقرات
درد مرتبط با مفاصل فاست
مدیریت درد مزمن
رویه‌های دنرواسیون فرکانس رادیویی

جراحی مغز و اعصاب
این سیستم می‌تواند از رویه‌های منتخب ضیافت و تحریک RF جراحی مغز و اعصاب که انرژی فرکانس رادیویی از نظر بالینی نشان داده شده است، پشتیبانی کند.

رویه‌های درد ارتوپدی و ستون فقرات
RFE2-A ممکن است در رویه‌های منتخب درد ستون فقرات و ارتوپدی کم تهاجمی با استفاده از الکترودها و سیستم‌های کانول RF سازگار گنجانده شود. استفاده بالینی باید از اندیکاسیون‌های دستگاه قابل اجرا، مقررات محلی و پروتکل‌های پزشک پیروی کند.

طراحی شده برای رویه‌های RF کنترل شده

RFE2-A چندین عملکرد مهم را در یک مولد ضیافت RF ترکیب می‌کند:

تحویل انرژی RF
درمان فرکانس رادیویی کنترل شده مطابق با پارامترهای انتخاب شده.

نظارت بر امپدانس
اطلاعات مداوم رویه از مدار الکترود-بافت.

تحریک حسی و حرکتی
پشتیبانی از موقعیت‌یابی و ارزیابی الکترود در طول رویه.

نظارت بر دما
اطلاعات مربوط به دما برای رویه‌های RF حرارتی.

کنترل صفحه لمسی
تجسم و عملیات متمرکز پارامترهای درمانی.

مشخصات فنی

مشخصات	RFE2-A
برند	Golead
مدل	RFE2-A
نوع محصول	مولد ضیافت RF
کانال‌ها	۱
نمایشگر	صفحه لمسی کریستال مایع TFT
حالت‌های کاری	نظارت بر امپدانس \| تحریک حسی \| تحریک حرکتی \| فرکانس رادیویی حرارتی \| فرکانس رادیویی پالس
سیستم کنترل	کنترل هوشمند خودکار
منبع تغذیه	۱۱۰-۲۳۰ ولت
وزن	۸.۵ کیلوگرم
دمای کاری	تا ۹۵ درجه سانتیگراد*
گواهینامه	MDR CE / ISO 13485
بسته‌بندی	جعبه کارتن
MOQ	۱ واحد
زمان تحویل	تقریباً ۲ هفته*

*لطفاً قبل از خرید، پیکربندی فنی نهایی و مشخصات قابل اجرا را با Golead تأیید کنید.

سازگاری الکترود و کانول RF

RFE2-A برای استفاده با سیستم‌های الکترود و کانول RF سازگار طراحی شده است. از آنجایی که پیکربندی کانکتورها و خصوصیات الکتریکی می‌تواند بین تولیدکنندگان و مدل‌های الکترود متفاوت باشد، Golead می‌تواند سازگاری را بر اساس مدل دقیق الکترود یا کانول قبل از خرید تأیید کند.

لطفاً ارائه دهید:

تولید کننده الکترود
مدل الکترود
نوع کانکتور
مشخصات نوک فعال
رویه‌ی RF مورد نظر

تیم فنی ما سپس می‌تواند پیکربندی مناسب را تأیید کند.

تضمین کیفیت و مقررات

MDR CE
RFE2-A به عنوان یک مولد ضیافت RF با نشان MDR CE برای بازارهای بین‌المللی دستگاه‌های پزشکی ارائه می‌شود. مستندات نظارتی می‌تواند برای مشتریان و توزیع‌کنندگان واجد شرایط مطابق با الزامات بازار قابل اجرا ارائه شود.

مستندات موجود ممکن است شامل موارد زیر باشد:

اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا
مستندات CE/MDR
مشخصات فنی محصول
دستورالعمل استفاده
مستندات تست قابل اجرا
مستندات مدیریت ریسک
مستندات مدیریت کیفیت

مدیریت کیفیت ISO 13485
Golead تحت یک سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 فعالیت می‌کند که از فرآیندهای توسعه، تولید و تضمین کیفیت دستگاه‌های پزشکی کنترل شده پشتیبانی می‌کند.

کنترل کیفیت

هر مولد ضیافت RF Golead تحت رویه‌های کنترل کیفیت مربوط به الزامات کلیدی تولید و عملکرد قرار می‌گیرد.

فرآیندهای کیفیت شامل:

تأیید عملکرد الکتریکی
تست خروجی RF
تست عملکردی
تست نمایشگر و کنترل
تأیید ایمنی
بازرسی نهایی
بازرسی بسته‌بندی

رویکرد مدیریت کیفیت Golead برای پشتیبانی از تولید قابل اعتماد و توزیع بین‌المللی دستگاه‌های پزشکی طراحی شده است.

چرا Golead RFE2-A را انتخاب کنیم؟

پلتفرم RF یکپارچه
عملکردهای نظارت بر امپدانس، تحریک و درمان RF در یک سیستم یکپارچه شده‌اند.

حالت‌های درمانی RF متعدد
RF حرارتی و RF پالس انعطاف‌پذیری را برای پروتکل‌های بالینی مختلف فراهم می‌کنند.

راه حل حرفه‌ای مدیریت درد
به طور خاص در اطراف گردش کار ضیافت RF و مدیریت درد مداخله‌ای طراحی شده است.

عملیات آسان صفحه لمسی
صفحه لمسی TFT تجسم و کنترل متمرکز را فراهم می‌کند.

طراحی بالینی فشرده
با وزن تقریبی ۸.۵ کیلوگرم، این سیستم یک راه حل عملی برای بیمارستان‌ها، کلینیک‌های درد و بخش‌های تخصصی ارائه می‌دهد.

تولید کننده بین‌المللی دستگاه‌های پزشکی
Golead Medical Group Co., Ltd. یک تولید کننده حرفه‌ای دستگاه‌های پزشکی با خطوط تولیدی شامل سیستم‌های اولتراسوند، مولدهای ضیافت RF، سیستم‌های جراحی پلاسمای RF و سایر فناوری‌های پزشکی کم تهاجمی است. Golead خدمات تولید، پشتیبانی فنی و OEM/ODM را برای شرکت‌های مراقبت‌های بهداشتی و توزیع‌کنندگان بین‌المللی ارائه می‌دهد.

Golead Medical Group

تأسیس شده در سال ۲۰۱۰، Golead Medical Group در تحقیق، توسعه، تولید و توزیع جهانی دستگاه‌های پزشکی تخصص دارد.

مجموعه محصولات این شرکت شامل موارد زیر است:

سیستم‌های اولتراسوند دستی و قابل حمل
سیستم‌های اولتراسوند دامپزشکی
مولدهای ضیافت RF
سیستم‌های جراحی پلاسمای RF
سیستم‌های قدرت جراحی
راه حل‌های جراحی کم تهاجمی
فناوری‌های تصویربرداری پزشکی و نقطه مراقبت

Golead از طریق قابلیت‌های تحقیق و توسعه، فروش، پشتیبانی فنی و خدمات پس از فروش خود به بازارهای مراقبت‌های بهداشتی بین‌المللی خدمات ارائه می‌دهد.

تولید کننده: Golead Medical Group Co., Ltd.
برند: Golead
نوع کسب و کار: تولید کننده / توزیع کننده دستگاه پزشکی
OEM/ODM: موجود

بازارهای هدف

Golead RFE2-A برای موارد زیر مناسب است:

بیمارستان‌ها
مراکز مدیریت درد
بخش‌های جراحی مغز و اعصاب
مراکز ستون فقرات
بخش‌های ارتوپدی
متخصصان درد مداخله‌ای
توزیع کنندگان دستگاه پزشکی
واردکنندگان تجهیزات مراقبت‌های بهداشتی
شرکای OEM/ODM

برای توزیع کنندگان، Golead می‌تواند مستندات محصول، مشخصات فنی، پشتیبانی آموزشی و مستندات مربوط به ثبت را مطابق با الزامات بازار هدف ارائه دهد.

سوالات متداول

Golead RFE2-A چیست؟
RFE2-A یک مولد ضیافت RF ۱ کاناله است که برای رویه‌های حرفه‌ای فرکانس رادیویی در مدیریت درد، جراحی مغز و اعصاب و کاربردهای منتخب ارتوپدی طراحی شده است.

چه حالت‌های RF توسط RFE2-A پشتیبانی می‌شود؟
این سیستم از فرکانس رادیویی حرارتی و فرکانس رادیویی پالس، همراه با نظارت بر امپدانس، تحریک حسی و تحریک حرکتی پشتیبانی می‌کند.

آیا RFE2-A دارای نظارت بر امپدانس است؟
بله. نظارت بر امپدانس یکی از حالت‌های کاری اصلی RFE2-A است.

آیا سیستم از تحریک حسی و حرکتی پشتیبانی می‌کند؟
بله. RFE2-A هر دو عملکرد تحریک حسی و تحریک حرکتی را یکپارچه می‌کند.

تفاوت بین RF حرارتی و RF پالس چیست؟
RF حرارتی از انرژی RF کنترل شده برای ایجاد ضیافت حرارتی استفاده می‌کند، در حالی که RF پالس انرژی RF را به صورت پالس تحویل می‌دهد و برای رویکردهای درمانی منتخب مدیریت درد استفاده می‌شود.

آیا RFE2-A برای مدیریت درد مناسب است؟
بله. RFE2-A به طور خاص به عنوان یک مولد ضیافت RF برای رویه‌های حرفه‌ای مدیریت درد مداخله‌ای معرفی شده است.

آیا RFE2-A برای جراحی مغز و اعصاب مناسب است؟
این سیستم می‌تواند از رویه‌های منتخب ضیافت و تحریک RF جراحی مغز و اعصاب که دستگاه و سیستم الکترود سازگار برای استفاده نشان داده شده‌اند، پشتیبانی کند.

چه الکترودهایی را می‌توان با RFE2-A استفاده کرد؟
مولد باید با الکترودها و کانول‌های RF سازگار استفاده شود. Golead می‌تواند سازگاری را بر اساس مدل دقیق الکترود و مشخصات کانکتور تأیید کند.

آیا Golead RFE2-A دارای گواهینامه CE/MDR است؟
RFE2-A با گواهینامه MDR CE ارائه می‌شود. مستندات نظارتی می‌تواند برای مشتریان و توزیع‌کنندگان واجد شرایط ارائه شود.

آیا Golead دارای گواهینامه ISO 13485 است؟
Golead تحت یک سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 برای تولید و مدیریت کیفیت دستگاه‌های پزشکی فعالیت می‌کند.

آیا Golead می‌تواند خدمات OEM/ODM ارائه دهد؟
بله. Golead پشتیبانی OEM/ODM را برای توزیع کنندگان بین‌المللی واجد شرایط، شرکت‌های مراقبت‌های بهداشتی و شرکای دستگاه پزشکی ارائه می‌دهد.

آیا Golead می‌تواند اسناد ثبت را ارائه دهد؟
بله. Golead می‌تواند مستندات محصول و نظارتی قابل اجرا را که برای ارزیابی توزیع کننده و ثبت دستگاه پزشکی مورد نیاز است، بسته به الزامات بازار مقصد، ارائه دهد.

درخواست قیمت

به دنبال یک مولد ضیافت RF قابل اعتماد برای مدیریت درد، رویه‌های ستون فقرات یا جراحی مغز و اعصاب هستید؟

با Golead تماس بگیرید برای:

قیمت محصول
مشخصات فنی
مستندات MDR/CE
مستندات ISO 13485
تأیید سازگاری الکترود
همکاری با توزیع کنندگان
راه حل‌های OEM/ODM
پشتیبانی ثبت
سفارش نمونه

برچسب ها:

اسکنر اولتراسوند دستی

پروب سونوگرافی بی سیم

دستگاه سونوگرافی دامپزشکی

دستگاه سونوگرافی Chison

دستگاه اولتراسوند SonoScape

سونوگرافی داپلر رنگی

لوازم جانبی دستگاه سونوگرافی

واحد الکترو جراحی با فرکانس بالا

ابزار جراحی کم نفوذ

سایر تجهیزات پزشکی

سیستم انتقال خون

تجهیزات پزشکی دامپزشکی

مولد ضایعات RF

الکترود RF

کانول RF

اسکنر اولتراسوند دستی

پروب سونوگرافی بی سیم

دستگاه سونوگرافی دامپزشکی

دستگاه سونوگرافی Chison

دستگاه اولتراسوند SonoScape

سونوگرافی داپلر رنگی

لوازم جانبی دستگاه سونوگرافی

واحد الکترو جراحی با فرکانس بالا

ابزار جراحی کم نفوذ

سایر تجهیزات پزشکی

سیستم انتقال خون

تجهیزات پزشکی دامپزشکی

مولد ضایعات RF

الکترود RF

کانول RF

جزئیات محصولات

ژنراتور ضایعات RF 1 کانالی با دمای کنترل شده با علامت MDR برای جراحی مغز و اعصاب

ژنراتور ضایعات RF با دمای کنترل شده

ژنراتور ضایعات RF با علامت MDR

جراحي اعصاب ژنراتور ضايعات RF