ISO13485 سیستم تحویل کاردیوپلژی یکبار مصرف برای بای پس قلبی ریوی و جراحی قلب

راسیستم تحویل کاردیوپلژی یکبار مصرف ISO13485یک جزء پرفیوژن یکبار مصرف تخصصی است که برایجراحی قلب باز، روش های بای پس قلبی ریوی (CPB) و برنامه های کاربردی حفاظت از میوکارد.

در طی جراحی قلب، تحویل کنترل شده محلول کاردیوپلژی برای دستیابی به ایست قلبی مؤثر، کاهش مصرف اکسیژن میوکارد و فراهم کردن یک محیط عملیاتی پایدار برای جراحان ضروری است.

این سیستم کاردیوپلژی یکبار مصرف یک راه حل قابل اعتماد برای موارد زیر ارائه می دهد:

• روش های بای پس قلبی ریوی
• جراحی قلب باز
• پروتکل های حفاظت از میوکارد
• گردش کار پرفیوژن قلبی
• تحقیقات جراحی قلب و عروق

تولید شده تحت یکسیستم مدیریت کیفیت ISO 13485، این سیستم برای بیمارستان ها، بخش های جراحی قلب، تیم های پرفیوژن، تولید کنندگان تجهیزات CPB و توزیع کنندگان تجهیزات پزشکی جهانی طراحی شده است.

در طی جراحی قلب باز، قلب به محافظت کنترل شده نیاز دارد تا نیاز متابولیک را به حداقل برساند و زنده ماندن میوکارد را حفظ کند.

یک سیستم تحویل کاردیوپلژی قابل اعتماد به ارائه محلول کاردیوپلژی به طور دقیق و مداوم کمک می کند.

مزایای بالینی:

• پشتیبانی ایست قلبی کنترل شده
• تجویز کاردیوپلژی پایدار
• بهبود شرایط میدان جراحی
• گردش کار پرفیوژن بهینه شده

اجزای سنتی جراحی قابل استفاده مجدد نیاز به روش های تمیز کردن، استریل کردن و نگهداری دارند.

سیستم تحویل کاردیوپلژی یکبار مصرف ارائه می دهد:

• بسته بندی استریل فردی
• بدون نیاز به تمیز کردن یا پردازش مجدد
• کاهش خطر آلودگی
• آماده سازی اتاق عمل ساده

مزایای بیمارستان ها:

• راندمان گردش کار بهبود یافته است
• کاهش حجم کار مدیریت ابزار
• عملکرد ثابت محصول

مراکز مختلف قلب ممکن است از استراتژی های مختلف کاردیوپلژی استفاده کنند.

این سیستم در چندین پیکربندی برای پشتیبانی از نیازهای بالینی موجود است.

طراحی شده برای روش هایی با استفاده از محلول های کریستالوئید کاردیوپلژی.

برنامه های کاربردی:

• روش های استاندارد جراحی قلب
• پروتکل های تجویز کاردیوپلژی

مزایا:

• تحویل مایع قابل اطمینان
• گردش کار بالینی ساده
• فرآیند آماده سازی منسجم

طراحی شده برای پروتکل های کاردیوپلژی خون که خون بیمار را با محلول کاردیوپلژی ترکیب می کند.

مزایا:

• از تکنیک های کاردیوپلژی خون پشتیبانی می کند
• کاربرد جراحی انعطاف پذیر
• سازگار با استراتژی های مختلف پرفیوژن

این سیستم به گونه ای طراحی شده است که یک مسیر قابل اعتماد برای تحویل محلول کاردیوپلژی در طی گردش خون خارج از بدن ارائه دهد.

مزایا:

• جریان سیال پایدار
• طراحی اتصال ایمن
• کاهش پیچیدگی آماده سازی
• قابلیت اطمینان رویه ای بهبود یافته است

سیستم تحویل کاردیوپلژی را می توان در جریان کار پرفیوژن قلبی به همراه موارد زیر ادغام کرد:

• سیستم های بای پس قلبی ریوی
• مدارهای پرفیوژن
• سیستم های مدیریت خون
• لوازم جانبی جراحی قلب

طراحی شده برای حمایت از آماده سازی کارآمد قبل از اقدامات قلبی.

برنامه های کاربردی عبارتند از:

• جراحی تعویض دریچه
• جراحی بای پس عروق کرونر (CABG)
• جراحی قلب مادرزادی
• سایر روش های قلبی که نیاز به محافظت از کاردیوپلژی دارند

مزایا:

• تجویز قابل اعتماد کاردیوپلژی
• بهبود گردش کار جراحی
• محلول یکبار مصرف ثابت

در طی مراحل CPB، زایمان کاردیوپلژی نقش مهمی در محافظت از میوکارد دارد.

برنامه های کاربردی:

• جراحی بای پس قلب
• روش های پرفیوژن
• مراکز جراحی قلب و عروق

مزایا:

• از پروتکل های پرفیوژن پشتیبانی می کند
• آماده سازی آسان سیستم
• عملکرد بالینی قابل اعتماد

این سیستم همچنین می تواند پشتیبانی کند:

• تحقیقات جراحی قلب
• مطالعات پرفیوژن
• ارزیابی تجهیزات پزشکی

مواد مصرفی جراحی قلب نیاز به کنترل کیفیت دقیق و ثبات ساخت دارند.

سیستم تولید ما پشتیبانی می کند:

• فرآیند تولید کنترل شده
• بازرسی مواد
• قابلیت ردیابی تولید
• مدیریت کیفیت دسته ای

ارائه قطعات جراحی قلب قابل اعتماد برای بیمارستان ها و شرکای دستگاه های پزشکی در سراسر جهان.

ما راه حل های سفارشی برای:

• توزیع کنندگان جراحی قلب
• تولید کنندگان تجهیزات CPB
• شرکت های تجهیزات پزشکی
• موسسات بهداشتی و درمانی

گزینه های سفارشی سازی:

• پیکربندی لوله
• طراحی کامپوننت
• الزامات بسته بندی
• راه حل های برچسب خصوصی

• زایمان قابل اعتماد کاردیوپلژی
• آماده سازی جراحی ساده
• محلول کنترل عفونت یکبار مصرف

• سازگار با گردش کار CPB
• گزینه های پیکربندی انعطاف پذیر
• جزء پشتیبانی پرفیوژن پایدار

• بازار رو به رشد جراحی قلب و عروق
• پشتیبانی ساخت ISO13485
• همکاری OEM در دسترس است

سیستم تحویل کاردیوپلژی یک مجموعه دستگاه پزشکی یکبار مصرف است که در طی جراحی قلب برای ارائه محلول کاردیوپلژی برای ایست قلبی کنترل شده و محافظت از میوکارد استفاده می شود.

عمدتاً برای موارد زیر استفاده می شود:

• جراحی قلب باز
• روش های بای پس قلبی ریوی
• کاربردهای جراحی قلب و عروق

طراحی یکبار مصرف به کاهش خطرات آلودگی، حذف الزامات پردازش مجدد و بهبود کارایی آماده سازی جراحی کمک می کند.

این سیستم پشتیبانی می کند:

• کاردیوپلژی کریستالوئیدی
• کاردیوپلژی خون + کریستالوئید

بله. سفارشی سازی OEM شامل پیکربندی، بسته بندی و الزامات محصول را می توان برای شرکای دستگاه پزشکی ارائه کرد.

نمودار شماتیک

پیکربندی استاندارد

سیستم تحویل کاردیوپلژی یکبار مصرف برای سیستم انتقال خون